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遠程監管加電子監控 四川藥品生產流通可追溯

日期:2011年8月19日 11:58
四川在線消息(四川在線記者楊華麗)“現在如果有哪種藥品要下架,我們動動鼠標就能知道這種藥在哪些地方銷售、銷往哪里、庫存多少”,四川省食品藥品監督管理局有關負責人表示,實行了藥品生產的遠程監管和經營流通的電子監控以后,各類藥品將陸續實現“來路清晰、去向明確”。   今(4)日是四川省“食品藥品監管開放日”。四川省、成都市食品藥品監督管理局共同組織政協委員、人大代表和社會公眾代表參觀藥品生產和經營企業,了解現代化藥品監管流程,為更完善的藥品監控提出寶貴意見。   “通過這個顯示屏,我們可以實時監控各個生產車間的工作情況”,在新都一家藥品生產企業,工作人員啟動按鈕,通過畫面切換,一種注射劑的灌裝、消毒、包裝等生產環節頓時開始現場直播。   工作人員再通過密碼上網,進入藥品監管專用網頁,輸入該批藥品的名稱代碼、數量等信息,進行數據上報。錄入資料庫的藥品生產信息立刻在局域網內有據可查,工作人員只輸入生產批號,該批藥品的原料、生產過程、成品銷售等情況當即一覽無余。   據悉,這是成都市從2007年開始組織開發的“藥品生產遠程監管系統”。該系統給每家企業配備一個密碼,企業每生產或者銷售一批產品,就需及時將該批藥品的各類信息進行數據上報。系統自動對信息進行審查,企業也可隨時進入該系統查詢和更新藥品信息。   今年7月,該系統已在成都市所有基本藥物生產企業推行使用,目前已有70余家企業進入數據庫,計劃到今年年底,成都全市110余家制劑類藥品生產企業全部使用該系統。同時,該系統在全川的推廣工作也已經開始。   “如果企業虛報資料怎么辦呢?”一位代表提出疑問。成都市食品藥品監督管理局有關負責人表示,該局將不定期地到企業核查數據,如果有人舉報、懷疑或者企業曾有過前科、信譽度不高,藥監部門還將加大抽查頻率,保證系統真實有效運行。   而在藥品的流通環節,監管部門采取電子監控系統掌握著每種藥品的來源和去向。在成都市五塊石一家大型醫藥公司的藥品超市里,不少藥品都貼著條形碼,記錄著該藥品的所有重要信息。每批藥品入庫、出庫都要掃描條形碼,將藥品資料錄入數據庫,一旦藥品在某處出現問題,將逐級追溯。   據悉,目前有4類藥品全部實行了電子監控:疫苗、血液制品、中藥注射劑、精神類藥品。這些藥品從原材料買入、生產、批發、零售,直到進入醫院和診所,都有蹤可循,就像配備了身份認證一樣,每個環節都將在網絡系統上留下記錄。   據四川省食品藥品監督管理局有關負責人表示,目前,四川省乃至全國對藥品監管的力度都在加大。國家已經開始實行基本藥品強制性電子監控,這項工作將于今年年底完成。屆時,所有基本藥品都將具有可追溯性。   近年來,四川通過生產質量管理規范認證和醫藥經營企業質量管理規范認證,取締了一大批不合格企業,規范了全省的藥品生產和經營行為。目前,四川共有藥品生產企業440家、醫藥經營企業41167家。除了上述電子監控,四川還建立了覆蓋全川的藥品監控網絡,縣級覆蓋率達100%。而成都市已經建立了覆蓋全部村級衛生機構的藥品配送網絡,所有藥品統一配送,從根本上避免假藥的出現。

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